Livesmed,類似手腕和手指關節的局部手術器械 精準的腹腔鏡手術如同手工一樣精細

6月開始申請的健康保險 去年獲得食品藥品安全部批准 在韓國進行了 700 項臨床試驗 全球市場6萬億
2021-11-17
by 記者 徐基烈

Livesmed,類似手腕和手指關節的局部手術器械 精準的腹腔鏡手術如同手工一樣精細

記者 徐基烈
2019.12.02

2018年獲得食品藥品部批准
健康保險從 6 月開始申請
韓國700項臨床試驗全球市場6萬億

剖腹手術的優點是可以由醫生的手精確進行,但80歲以上的患者很難康復。隨著 1990 年腹腔鏡手術的引入,醫生使用筆直的手術器械進行手術,同時通過腹腔鏡攝像頭鑽幾個小孔,從而增加了即使是老年患者的手術機會。對於今天仍然普遍使用的直線型手術器械,由於它們沒有關節,因此很難從各個角度進行操作。

醫療器械初創公司(一家新的風險投資公司)Livsmed 透過開發一次性多關節腹腔鏡手術器械“ArtiSential”克服了這一限制。我 2 日在京畿道城南市野塔洞盆唐科技園辦公室遇到的 Livsmed 首席執行官 Lee Jung-ju 說:“在腹腔鏡手術中,如果使用直的手術器械,你可以把它比作長筷子,如果你用ArtiSential多關節腹腔鏡手術器械,你可以用手指進行手術。”

實現先進的直觀動作

部分產品彌補了直式腹腔鏡手術器械的不足。一個典型的例子是美國醫療器械公司 Intuitive Surgical 發布的“達文西”手術機器人。多關節的引入使得可以像醫生手動操作一樣進行直觀的操作。由於醫院和其他公司競相申請達文西手術機器人,該公司去年的銷售額達到了 4 萬億韓元。

但也有弱點。病人躺在手術室裡,醫生不得不操作一個大型機器人設備。控制機器人和移動機器人是分開的,所以醫生感覺不到手術的感覺。最重要的是,由於一台機器人 40 億韓元的高價,沒有健康保險,因此手術費用大幅上漲。雖然首爾大學盆唐醫院已經普及了 95% 的胃癌手術腹腔鏡手術,但其中只有 1% 使用機器人。結果發現,剩下的 99% 使用的是直線型器械。

Livsmed 成立於 2011 年,致力於開發多關節產品。達文西決定創造一種簡單的儀器,將獨立的控制和運動機器人合二為一。 2017年,我們開發了ArtiSential多關節腹腔鏡手術器械,它可以像手腕一樣自由上下左右轉動,同時可以打開末端的夾子。去年4月,獲得韓國食品藥品安全部的批准,並從今年6月開始獲得健康保險。

Livesmed,類似於手腕和手指關節的局部手術器械……精準的腹腔鏡手術猶如手工完成
“我們將瞄準全球醫療市場”

ArtiSential 多關節腹腔鏡手術器械應用於實際手術,並受到醫生的好評。

首爾國立大學盆唐醫院外科教授安尚勳自去年 4 月獲得食品藥品安全部批准以來,已經實施了約 600 台手術,仁川胃腸外科教授金昌鉉英石。安教授說:“我不能再回到直線型了。”他說,“ArtiSential多關節腹腔鏡手術器械可以從多個角度進行操作,因此與直線型相比,它可以更精確地操作。” 4月,美國胃腸內鏡外科醫師學會(SAGES)選擇ArtiSential作為創新技術,其技術實力正在全球市場得到認可。

CEO Lee 正在採取措施瞄準全球市場。它針對的是目前估計約為 6 萬億韓元的直線腹腔鏡手術器械市場。美國是最大的市場,佔有 50% 的市場份額。歐洲 20%,日本 10%,韓國 1.5%。在美國,它於今年4月獲得FDA批准,並於10月首次臨床應用成功。它上個月在歐洲獲得批准,並在英國成功進行了首次臨床應用。 CEO Lee 表示:“我們開創了可直接用手操作的多關節腹腔鏡手術器械的新市場。”“今年的銷售額預計約為 10 億韓元,但將在韓國由健康保險覆蓋並且將在美國和歐洲獲得批准,因此明年將達到 200 個。預計將產生數十億美元的銷售額。

在首爾國立大學獲得醫學工程碩士和博士學位的首席執行官李說:“治療用醫療器械市場的准入門檻很高,因為它與人類生活直接相關。我會實現它,”他說。

城南 = 記者徐基烈 philos@hankyung.com